Μία τυχαιοποιημένη διπλά τυφλή κλινική μελέτη με συμπλήρωμα Μαστίχας έναντι εικονικού σκευάσματος σε παχύσαρκους ασθενείς με μη αλκοολική λιπώδη νόσο του ήπατος NAFLD

Κοντοέ, Μαρία Σπυριδούλα Π.

Καλιώρα, Ανδριάνα

H Μη Αλκοολική Λιπώδης Νόσος του Ήπατος (NAFLD) συνιστά μία εκ των σπουδαιότερων ασθενειών του ήπατος παγκοσμίως.
Σκοπός της παρούσας εργασίας είναι η περιγραφή του σχεδιασμού μιας κλινικής δοκιμής για τη διερεύνηση της επίδρασης της εξάμηνης συμπληρωματικής χορήγησης Μαστίχας Χίου στη δόση των 2.1 g ημερησίως σε ασθενείς με NAFLD/NASH. H MAST4HEALTH συνιστά μία πολυκεντρική, τυχαιοποιημένη, διπλά τυφλή έναντι εικονικού σκευάσματος κλινική δοκιμή. Πρωτεύον καταληκτικό σημείο της μελέτης είναι η βελτίωση της ηπατικής ιστοπαθολογίας, όπως αυτή παρατηρείται με τη βοήθεια του MRI και ορίζεται με μείωση της τιμής του LIF score.
Ως δευτερεύοντα καταληκτικά σημεία ορίζονται η βελτίωση των τιμών των ηπατικών ενζύμων, των δεικτών φλεγμονής και οξειδωτικού στρες, του λιπιδαιμικού προφίλ, της ινσουλινοευαισθησίας,
των ανθρωπομετρικών χαρακτηριστικών και της σύστασης σώματος, των NFS και FIB-4 scores, η συσχέτιση της απόκρισης στη θεραπεία με το γενετικό προφίλ, η μελέτη επιγενετικών αλλαγών σαν απόκριση στη θεραπεία, η μελέτη του μεταβολομικού /μεταβολονομικού αποτυπώματος των συμμετεχόντων πριν και μετά την παρέμβαση καθώς και η εύρεση ενός βιοδείκτη. Για τους παραπάνω σκοπούς στρατολογούνται ενήλικες, παχύσαρκοι εθελοντές με επιβεβαιωμένη NAFLD/NASH.
Στην Ελλάδα, η διαδικασία της στρατολόγησης έχει ολοκληρωθεί και η κλινική δοκιμή βρίσκεται σε εξέλιξη. Στην παρούσα εργασία περιγράφονται, επίσης, τα ποιοτικά και ποσοτικά περιγραφικά χαρακτηριστικά του δείγματος στη φάση έναρξης της κλινικής δοκιμής.

2017-03-20

Ελληνικά

Διατροφή (Γενικά). DRI’s
Διαιτολογία (Γενικά)
Μεταβολικές ασθένειες

Μη Αλκοολική Λιπώδης Νόσος Ήπατος, Mαστίχα, Κλινική Δοκιμή, Πρωτόκολλο

127 σ., εικ., πίν., σχ.

Αναφορά Δημιουργού – Μη Εμπορική Χρήση – Όχι Παράγωγα Έργα 4.0